Nama Obat: COV2BIO
Jenis Obat: PRODUK BIOLOGI
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| COV2BIO |
|
DUS, 1 VIAL @ 5 ML (10 DOSIS) | SUSPENSI INJEKSI / INTRAMUSKULAR | COV2BIO TIDAK LAGI TERDAFTAR PER 22 NOVEMBER 2023 KARENA PENDAFTAR MENGEMBALIKAN PERSETUJUAN EUA SECARA SUKARELA | 24 Juni 2021 | 2021 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 24 Juni 2021 | PT BIO FARMA | REGISTRASI BARU/REGISTRASI BARU EUA |
FACT_SHEET_COV2BIO_ENGLISH_15_FEB_2021-merged.pdf
|
NOT APPLICABLE | Assessment Report mengacu pada vaksin covid-19 yang didaftarkan oleh PT Bio Farma dengan nama Vaksin Covid-19 |
